Комплексные решения «под ключ»

Валидация и обеспечение документацией на каждом этапе проекта, начиная с формирования технического задания, вплоть до принятия готового проекта клиентом (FAT/SAT), IQ и OQ. BWT также обеспечивает поддержку на стадии PQ. 

 

Услуги и компоненты комплексных решений «под ключ» от BWT в сфере фармацевтики и биотехнологий:

  • Разработка концепции, основной проект, консультационные услуги, тематические исследования

  • Помощь при разработке технического задания

  • Рабочий проект

  • Производство чистой и сверхчистой воды, воды для инъекций и чистого пара

  • Системы хранения и распределения

  • Полностью стерильные производственные мощности, в том числе прокладка линий, CIP/SIP и дезактивация сточных вод

  • Озонирование и санитизация горячей водой для распределительных систем

  • Диспетчерское управление и сбор данных, соответствующие правилу 21 CFR Part 11, GAMP-стандарту

  • Проектирование, обслуживание и консультационные услуги

  • Сертификация, валидация и предоставление полной документации, совместимой с сGMP